假藥與劣藥-2018中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師考試易考點(diǎn)

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假藥與劣藥-2018中西醫(yī)結(jié)合執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師考試易考點(diǎn)

1、有下列情形之一的為假藥

(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;

(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

2、有下列情形之一的藥品，按假藥論處

(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的

(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

(3)變質(zhì)的;

(4)被污染的;

(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

(6)所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

3、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。有下列情形之一的藥品按劣藥論處

(1)未標(biāo)明有效期或者更改有效期;

(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號;

(3)超過有效期;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn);

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料;

(6)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。