2015執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學(xué)第二章內(nèi)部講義_藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一藥劑學(xué)章節(jié)復(fù)習(xí)精選

　　【摘要】2015年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一由原來藥理學(xué)和藥物分析兩個(gè)小科目改為以藥劑學(xué)和藥物化學(xué)為主，少部分涉及藥理學(xué)和藥物分析的多學(xué)科的綜合知識(shí)。為幫助大家更好的復(fù)習(xí)，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)特整理2015執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學(xué)第二章內(nèi)部講義_藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一藥劑學(xué)章節(jié)復(fù)習(xí)精選供大家參考，希望對(duì)大家備考有幫助。

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　　第二章　散劑和顆粒劑

　　第一節(jié)　粉體學(xué)簡(jiǎn)介

　　要點(diǎn)回顧：

　　(1)粉體粒子大小、粒度分布及測(cè)定方法。

　　(2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動(dòng)性、吸濕性、潤(rùn)濕性。

　　(3)粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。

　　粉體——固體粒子集合體。

　　一、粒子大小的常用表示方法

　　1.定方向徑：在顯微鏡下按同一方向測(cè)得的粒子徑。

　　2.等價(jià)徑：粉體粒子外接圓的直徑。

　　3.體積等價(jià)徑：即與粒子的體積相同球體的直徑→庫(kù)爾特計(jì)數(shù)器測(cè)得。

　　4.篩分徑：篩分法測(cè)得的直徑。

　　5.有效徑：根據(jù)沉降公式(Stock′s方程)計(jì)算所得的直徑。

　　粉體粒子大小→溶解性、可壓性、密度、流動(dòng)性。

　　二、粒度分布

　　粒度分布不均會(huì)導(dǎo)致：

　　1.分劑量不準(zhǔn)。

　　2.可壓性變化。

　　3.粒子密度變化。

　　頻率分布：表示各個(gè)粒徑相對(duì)應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。

　　三、粉體粒徑的測(cè)定方法

　　1.顯微鏡法：0.5～100μm。

　　2.電感應(yīng)法(如庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法)：測(cè)定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布。

　　3.沉降法：<100μm 以下的粒徑的測(cè)定。

　　4.篩分法：>45μm，使用最早、應(yīng)用最廣。

　　四、粉體的比表面積

　　比表面積=外+內(nèi)。

　　表征粉體中粒子粗細(xì)以及固體吸附能力的一種量度;

　　應(yīng)用：影響散劑、膠囊劑的分劑量，片劑的可壓性。

　　五、粉體的孔隙率

　　粉體層中總空隙所占有的比率。

　　總空隙=粉體內(nèi)+粉體間

　　應(yīng)用：孔隙率大，可壓性差，片劑易松片。

　　六、粉體的密度

　　真≥粒>堆

　　應(yīng)用：影響混合的均勻性，填充的重量差異，片劑的可壓性。

　　七、粉體的流動(dòng)性

　　粉體的流動(dòng)性以休止角或流出速度來表示。

　　休止角小→摩擦力小→流動(dòng)性好→流速大→填充重量差異小。

　　θ≤40°：可滿足生產(chǎn)流動(dòng)性的需要。

　　改善粉體流動(dòng)性的方法：

　　1.制粒以減少粒子間的接觸，降低粒子間的附著力、凝聚力。

　　2.加入粗粉。

　　3.改進(jìn)粒子的表面及形狀(球形好于支狀、針狀)。

　　4.適當(dāng)干燥可改善粉體的流動(dòng)性(過分干燥→靜電)。

　　5.加入適量助流劑減少阻力小。

　　八、粉體的吸濕性和潤(rùn)濕性

　　1.臨界相對(duì)濕度(CRH)：水溶性藥物粉末在相對(duì)濕度較低的環(huán)境中吸濕量較小，但當(dāng)相對(duì)濕度提高到某一定值時(shí)，吸濕量急劇增加，此時(shí)的相對(duì)濕度稱為臨界相對(duì)濕度。CRH大，不易吸濕。

　　2.CRHAB≈CRHA×CRHB，與比例無關(guān)。

　　3.水不溶性藥物吸濕沒有臨界點(diǎn)，混合具有加和性。

　　4.接觸角越小，潤(rùn)濕性越好。

　　(最佳選擇題)

　　有關(guān)粉體粒徑測(cè)定的不正確表述是

　　A.用顯微鏡法測(cè)定時(shí)，一般需測(cè)定200～500個(gè)粒子

　　B.沉降法適用于100μm以下粒子的測(cè)定

　　C.篩分法常用于45μm以上粒子的測(cè)定

　　D.《中國(guó)藥典》中的九號(hào)篩的孔徑大于一號(hào)篩的孔徑

　　E.工業(yè)篩用每一英寸長(zhǎng)度上的篩孔數(shù)目表示

　　【答案】D

　　(最佳選擇題)

　　有關(guān)粉體的正確表述是

　　A.粉體的休止角越大，其流動(dòng)性越好

　　B.粉體的真體積越大，其真密度越大

　　C.粉體的接觸角越大，其潤(rùn)濕性越差

　　D.粉體的總空隙越大，其孔隙率越小

　　E.粉體的臨界相對(duì)濕度越大，其吸濕性越強(qiáng)

　　【答案】C

　　(最佳選擇題)

　　粉體學(xué)中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度稱為

　　A.堆密度

　　B.粒密度

　　C.真密度

　　D.高壓密度

　　E.空密度

　　【答案】A

　　(配伍選擇題)

　　A.定方向徑

　　B.等價(jià)徑

　　C.體積等價(jià)徑

　　D.有效徑

　　E.篩分徑

　　1.粉體粒子的外接圓的直徑稱為

　　【答案】B

　　2.根據(jù)沉降公式( Stock′s方程)計(jì)算所得的直徑稱為

　　【答案】D

　　3.用庫(kù)爾特計(jì)數(shù)器測(cè)得的直徑稱為

　　【答案】C

　　(配伍選擇題)

　　A.顯微鏡法

　　B.沉降法

　　C.庫(kù)爾特記數(shù)法

　　D.氣體吸附法

　　E.篩分法

　　1.將粒子群混懸于溶液中，根據(jù)Stoke’s方程求出粒子粒徑的方法屬于

　　【答案】B

　　2.將粒子群混懸于電解質(zhì)溶液中，根據(jù)電阻改變求出粒子粒徑的方法屬于

　　【答案】C

　　3.測(cè)定粉體比表面積的方法屬于

　　【答案】D

　　(多項(xiàng)選擇題)

　　與粉體流動(dòng)性有關(guān)的參數(shù)有

　　A.休止角

　　B.比表面積

　　C.內(nèi)摩擦系數(shù)

　　D.孔隙率

　　E.流出速度

　　【答案】AE

　　歸納

　　一、粒子大小表示方法：定方向徑、等價(jià)徑、體積等價(jià)徑、有效徑、篩分徑

　　二、粉體粒徑測(cè)定方法：顯微鏡法、電感應(yīng)法(如庫(kù)爾特計(jì)數(shù)法)、沉降法、篩分法

　　三、粉體比表面積測(cè)定方法：氣體吸附法、氣體透過法(只能測(cè)外比表面積)

　　四、粉體的流動(dòng)性評(píng)價(jià)參數(shù)：休止角和流速

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　　第二節(jié)　散劑

　　要點(diǎn)回顧

　　1.散劑的特點(diǎn)與分類

　　2.散劑的制備

　　3.散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實(shí)例

　　一、散劑的特點(diǎn)

　　散劑：藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末

　?、俜鬯槌潭却螅缺砻娣e大，易分散，起效快;

　?、谕庥酶采w面大，具保護(hù)、收斂等作用;

　?、壑苽涔に嚭?jiǎn)單，劑量易于控制，便于小兒服用;

　?、苜A存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。

　　(最佳選擇題)

　　對(duì)散劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤表述是

　　A.比表面積大、易分散、奏效快

　　B.便于小兒服用

　　C.制備簡(jiǎn)單、劑量易控制

　　D.外用覆蓋面大，但不具保護(hù)、收斂作用

　　E.貯存、運(yùn)輸、攜帶方便

　　【答案】D

　　二、散劑的分類

　　散劑：藥物+輔料→粉碎、混勻→干燥粉末

　?、侔唇M成藥味：?jiǎn)紊?fù)散劑

　?、诎磩┝浚悍謩┝可ⅰ⒉环謩┝可?/span>

　?、郯从猛荆喝芤荷?、煮散、吹散、內(nèi)服散(小兒清肺散)、外用散(痱子粉)

　　三、散劑的制備

　　工藝流程：物料前處理→粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝儲(chǔ)存

　　1.物料前處理

　　西藥：原、輔料充分干燥

　　中藥：根據(jù)藥物性質(zhì)進(jìn)行前處理

　　2.粉碎——大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末

　　目的：減少粒徑、增加比表面積。

　　意義：

　　①細(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可以提高難溶性藥物的生物利用度;

　?、诩?xì)粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合均勻程度與各成分的粒徑有關(guān);

　?、塾欣谔岣吖腆w藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質(zhì)量與藥效;

　?、苡兄趶奶烊凰幬镏刑崛∮行С煞?。

　　粉碎方法分類：

　　A.閉塞粉碎與自由粉碎：粉末是否及時(shí)排出

　　B.開路粉碎與循環(huán)粉碎

　　C.干法粉碎與濕法粉碎

　　D.低溫粉碎

　　E.混合粉碎

　　(配伍選擇題)

　　A.閉塞粉碎

　　B.開路粉碎

　　C.濕法粉碎

　　D.低溫粉碎

　　E.混合粉碎

　　1.連續(xù)把物料供給粉碎機(jī)并不斷地從粉碎機(jī)中取出細(xì)粉的方法屬于

　　【答案】B

　　2.在固體石蠟的粉碎過程中加入干冰的方法屬于

　　【答案】D

　　(配伍選擇題)

　　A.自由粉碎

　　B.開路粉碎

　　C.循環(huán)粉碎

　　D.低溫粉碎

　　E.干法粉碎

　　1.在蜂蠟的粉碎過程中加入干冰的粉碎方法屬于

　　【答案】D

　　2.連續(xù)供給物料并不斷取出細(xì)粉的粉碎方法屬于

　　【答案】B

　　粉碎設(shè)備

　　A.球磨機(jī)：干、濕;毒劇、貴重、吸濕、刺激性、易氧化、無菌粉碎。

　　B.沖擊式粉碎機(jī)(萬能粉碎機(jī))。

　　C.氣流式粉碎機(jī)：抗生素、酶、低熔點(diǎn)及不耐熱物料。

　　D.膠體磨：混懸劑、乳劑。

　　E.滾壓粉碎機(jī)：軟膏、栓劑。

　　球磨機(jī)既可進(jìn)行干法粉碎也可進(jìn)行濕法粉碎;既可粉碎毒劇藥品、貴重藥品、吸濕性或刺激性強(qiáng)的藥品，也可對(duì)易氧化藥品在充入惰性氣體條件下進(jìn)行粉碎，還可以在無菌條件下粉碎眼用、注射用藥物。

　　3.篩分

　　目的：①粉末分等——制備不同制劑

　?、诜勰┗旌?mdash;—保證均勻性

　　藥篩種類：

　　沖眼篩(模壓篩)

　　編織篩：篩分細(xì)粉

　　藥篩規(guī)格：

　　標(biāo)準(zhǔn)藥篩：一～九號(hào)篩

　　工業(yè)用篩常以目數(shù)來表示篩號(hào)，以每英寸(25.4mm)長(zhǎng)度上有多少孔來表示。

　　篩號(hào)與工業(yè)篩目對(duì)照關(guān)系見左表—→

　　★背記技巧★

　　一十五八六到百 九號(hào)最細(xì)二百目

　　在制藥工業(yè)上，習(xí)慣以目數(shù)來表示篩號(hào)及粉末的粗細(xì)，多以每英寸(2.54cm)長(zhǎng)度上有多少孔來表示，如每英寸有120個(gè)孔的篩號(hào)稱為120目篩，篩號(hào)數(shù)越大，粉末越細(xì)，凡能通過120目篩的粉末稱為120目粉

　　★背記技巧★

　　粗中不超一二四，細(xì)粉不少五六八。

　　(配伍選擇題)

　　A.最粗粉

　　B.粗粉

　　C.中粉

　　D.最細(xì)粉

　　E.極細(xì)粉

　　1.能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末是

　　【答案】A

　　2.能全部通過八號(hào)篩，并含有能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末是

　　【答案】E

　　(配伍選擇題)

　　A.最粗粉

　　B.粗粉

　　C.細(xì)粉

　　D.最細(xì)粉

　　E.極細(xì)粉

　　1.能全部通過六號(hào)篩，但混有能通過七號(hào)篩不超過95%的粉末是

　　【答案】D

　　2.能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末是

　　【答案】B

　　影響篩分的因素：

　?、倭椒秶?/span>

　　②水分含量

　?、哿Ｗ拥男螤钆c性質(zhì)

　?、芎Y分裝置的參數(shù)

　　影響篩分的因素

　　為了提高篩分效率，將過篩操作的影響因素歸納如下：

　?、倭椒秶核幬锏暮Y分粒徑越小，由于表面能、靜電等影響容易使粒子聚結(jié)成塊、或堵塞篩孔無法操作，一般篩分粒徑不小于70～80μm，聚結(jié)現(xiàn)象嚴(yán)重時(shí)根據(jù)情況可采用濕法篩分。物料的粒度越接近于分界直徑(即篩孔直徑)時(shí)越不易分離;

　　②水分含量：物料中含濕量增加，黏性增加，易成團(tuán)或堵塞篩孔;

　?、哿Ｗ拥男螤钆c性質(zhì)：粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則，密度小等，物料不易過篩;

　?、芎Y分裝置的參數(shù)：如篩面的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積、物料層厚度以及過篩時(shí)間等，保證物料與篩面充分接觸，給小粒徑的物料通過篩孔的機(jī)會(huì)。

　　(最佳選擇題)

　　有關(guān)篩分的錯(cuò)誤表述是

　　A.物料中含濕量大，易堵塞篩孔

　　B.物料的表面狀態(tài)不規(guī)則，不易過篩

　　C.物料的粒度越接近篩孔直徑時(shí)越易過篩

　　D.物料的密度小，不易過篩

　　E.篩面的傾斜角度影響篩分的效率

　　【答案】C

　　4.混合方法

　　攪拌

　　研磨

　　過篩

　　(最佳選擇題)

　　比重不同的藥物在制備散劑時(shí)，采用何種混合方法最佳

　　A.等量遞加法

　　B.多次過篩

　　C.將輕者加在重者之上

　　D.將重者加在輕者之上

　　E.攪拌

　　【答案】D

　　影響混合的因素：

　?、俳M分的比例：相差過大等量增。

　?、诮M分的密度：先放質(zhì)輕、再放質(zhì)重。

　?、劢M分的吸附性(量大飽和研缽)與帶電性(抗靜電劑)。

　?、芎后w或易吸濕性組分：液體組分量大，吸收劑(磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖)吸收。

　?、莺尚纬傻凸踩刍旌衔锏慕M分。

　　低共熔：兩種或更多種藥物經(jīng)混合后有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化的現(xiàn)象。

　　(最佳選擇題)

　　關(guān)于物料混合的錯(cuò)誤表述是

　　A.組分比例相差過大時(shí)，應(yīng)采用等量遞加混合法

　　B.組分密度相差較大時(shí)，應(yīng)先放入密度小者

　　C.組分的吸附性相差較大時(shí)，應(yīng)先放入量大且不易吸附者

　　D.組分間出現(xiàn)低共熔現(xiàn)象時(shí)，不利于組分的混合

　　E.組分的吸濕性很強(qiáng)時(shí)，應(yīng)在高于臨界相對(duì)濕度的條件下進(jìn)行混合

　　【答案】E

　　(最佳選擇題)

　　下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律

　　A.組分?jǐn)?shù)量差異大者，采用等量遞加混合法

　　B.組分堆密度差異大時(shí)，堆密度小者先放入混合器中，再放入堆密度大者

　　C.含低共熔組分時(shí)，應(yīng)避免共熔

　　D.劑量小的毒劇藥，應(yīng)制成倍散

　　E.含液體組分，可用處方中其他組分或吸收劑吸收

　　【答案】C

　　四、散劑的質(zhì)量檢查及限度要求

　　項(xiàng)目：粒度、外觀均勻度、干燥失重(≤2.0﹪)、裝量差異

　　粒度：局部用散劑，取供試品10g，置7號(hào)篩，按藥典單分散法操作，通過7號(hào)篩的粉末應(yīng)不低于95%。

　　五、散劑的吸濕性及防范措施

　　易吸濕、風(fēng)化→選擇CRH大輔料→密封包裝，密閉貯藏

　　六、散劑舉例

　　冰硼散：朱砂水飛得極細(xì)粉

　　痱子粉：麝香草酚、薄荷和樟腦研磨形成低共熔物——先混合

　　倍散是在小劑量的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步的配制。稀釋倍數(shù)由劑量而定：劑量0.1～0.01g可配成10倍散(即9份稀釋劑與1份藥物均勻混合的散劑)，0.01～0.001g配成100倍散，0.001g以下應(yīng)配成1000倍散。

　　(最佳選擇題)

　　某藥師欲制備含有毒劇藥物的散劑，但藥物的劑量?jī)H為0.0005g，故應(yīng)先制成

　　A.10倍散

　　B.50倍散

　　C.100倍散

　　D.500倍散

　　E.1000倍散

　　【答案】E

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　　第三節(jié)　顆粒劑

　　要點(diǎn)回顧

　　1.顆粒劑的特點(diǎn)與分類

　　2.顆粒劑的制備

　　3.顆粒劑質(zhì)量檢查

　　顆粒劑：藥物+輔料→干燥顆粒狀

　　一、分類：可溶、混懸、泡騰、腸溶、緩釋、控釋

　　二、特點(diǎn)：可直接吞服、也可沖飲，應(yīng)用攜帶方便、溶出吸收迅速

　　三、制備工藝

　　制軟材→制濕顆粒→干燥→整粒與分級(jí)→裝袋

　　四、顆粒劑的質(zhì)量檢查及限度要求

　　外觀、粒度、干燥失重(≤2%)、溶化性、裝量差異

　　粒度：不能通過一號(hào)篩+能通過五號(hào)篩≤15%

　　溶化性：可溶、泡騰5min，混懸×

　　(最佳選擇題)

　　顆粒劑質(zhì)量檢查不包括

　　A.干燥失重

　　B.粒度

　　C.溶化性

　　D.熱原檢查

　　E.裝量差異

　　【答案】D

　　(配伍選擇題)

　　A.±15%

　　B.±10%

　　C.±8%

　　D.±7%

　　E.±5%

　　1.平均裝量1.0g及1.0g以下顆粒劑的裝量差異限度是

　　【答案】B

　　2.平均裝量6.0g以上顆粒劑的裝量差異限度是

　　【答案】E

　　(配伍選擇題題)

　　A.混懸顆粒

　　B.泡騰顆粒

　　C.腸溶顆粒

　　D.緩釋顆粒

　　E.控釋顆粒

　　1.含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可放出大量氣體的顆粒劑是

　　【答案】B

　　2.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是

　　【答案】E

　　(最佳選擇題)

　　以下對(duì)顆粒劑表述錯(cuò)誤的是

　　A.飛散性和附著性較小

　　B.吸濕性和聚集性較小

　　C.顆粒劑可包衣或制成緩釋制劑

　　D.可適當(dāng)添加芳香劑、矯味劑等調(diào)節(jié)口感

　　E.顆粒劑的含水量不得超過3%

　　【答案】E

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