藥物分析的基礎知識_執(zhí)業(yè)西藥師藥物分析學重點輔導

更新時間：2015-11-24 13:52:35 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變化很大，藥學專業(yè)知識一：調整為藥劑學、藥物化學、藥理學、藥物分析(合并原藥一、藥二內(nèi)容)。為方便大家復習并順利通過考試，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學網(wǎng)整理藥物分析的基礎知識_執(zhí)業(yè)西藥師藥物分析

　　2015年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變化很大，藥學專業(yè)知識一：調整為藥劑學、藥物化學、藥理學、藥物分析(合并原藥一、藥二內(nèi)容)。為方便大家復習并順利通過考試，環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理藥物分析的基礎知識_執(zhí)業(yè)西藥師藥物分析學重點輔導如下，希望對準備參加2015執(zhí)業(yè)藥師考試的考生有所幫助。

　　第一節(jié) 藥品檢驗工作的基本程序

　　一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告。

　　取樣：

　　鑒別：判斷真?zhèn)巍?檢查：稱純度檢查，判定藥物優(yōu)劣。含量測定：測定藥物中有效成分的含量。

　　檢驗報告必須明確、肯定、有依據(jù)。

　　計量儀器認證要求：縣級以上人民政府計量行政部門負責進行監(jiān)督檢查。符合經(jīng)濟合理、就地就近。

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　　第二節(jié) 藥品質量標準分析方法驗證

　　目的是證明采用的方法適合于相應的檢測要求。

　　驗證內(nèi)容：準確度、精密度(包括重復性、中間精密度和重現(xiàn)性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。

　　一、準確度：是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。

　　至少用9次測定結果進行評價。

　　二、精密度：是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。

　　用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。

　　1、重復2、性：相同3、條件下，4、一個分析人員測定所得結果的精密度稱為重復5、性。至少9次。

　　6、中間精密度：同7、一個實驗室，8、不同9、時間不同10、分析人員用不同11、設備12、測定結果的精密度。

　　3、重現(xiàn)性：不同實驗室，不同分析人員測定結果的精密度。分析方法被法定標準采用應進行重現(xiàn)性試驗。

　　三、專屬性：指在其他成分可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，用于復雜樣品分析時相互干擾的程度。鑒別反應、雜質檢查、含量測定方法，圴應考察專屬性。

　　四、檢測限：指試樣中被測物能被檢測出的最低量，無須定量。用百分數(shù)、ppm或ppb表示。

　　五、定量限：指樣品中被測物能被定量測定的最低量，測定結果應具一定的精密度和準確度。

　　六、線性：系指在設計的范圍內(nèi)，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。

　　七、范圍：能達到一定的精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。

　　八、耐用性：指在一定的測定條件稍有變動時，測定結果不受影響的承受程度。

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　　第三節(jié) 藥物分析的統(tǒng)計學知識

　　測量誤差：測量值和真實值之差。絕對誤差和相對誤差。

　　真實值：是有經(jīng)驗的人用最可靠的方法對試樣進行多次測定所得的平均值。

　　系統(tǒng)誤差：(1)方法誤差 (2)試劑誤差 (3)儀器誤差 (4)操作誤差

　　偶然誤差：不可定誤差或隨機誤差，由偶然原因引起?？稍黾悠降脺y定次數(shù)。

　　測量值的準確度表示測量的正確性，測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。精密度是表示準確度的先決條件，只有在消除了系統(tǒng)誤差后，才可用精密度同時表達準確度。

　　提高分析準確度方法：1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數(shù)

　　4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差(校準儀器、做對照試驗、做回收試驗、做空白試驗)

　　有效數(shù)字的處理：0.05060g是四位有效數(shù)字。首位是8或9，有效數(shù)字可多記一位。PH=8.02是兩位有效數(shù)字。四舍六入五成雙原則。修約標準偏差或其他表示不確定度時，修約結果可使準確度估計值變得差一點。S=2.13----2.2 G檢驗法、4d法，>舍去。

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　　第四節(jié) 藥品質量標準制定的原則和基本內(nèi)容

　　原則：安全有效，技術先進，經(jīng)濟合理。檢驗方法：準確、靈敏、簡便、快速。

　　(一)、名稱：

　　(二)、性狀：1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性 2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。

　　3、物理常數(shù)