四川廣安鄰水局就抗菌藥物濫用問題的探討和分析

　　國家規(guī)定抗菌藥物在藥品零售企業(yè)必須憑醫(yī)師處方銷售，只有根據(jù)醫(yī)師明確診斷和使用品種、劑量及療程的情況下，才能使用抗菌藥物。近日，鄰水局對85家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查。發(fā)現(xiàn)25家藥品零售企業(yè)存在不憑醫(yī)師處方，違規(guī)銷售抗菌藥物等處方藥。下面環(huán)球網(wǎng)校分享“四川廣安鄰水局就抗菌藥物濫用問題的探討和分析”，供大家了解。

相關(guān)推薦：抗菌藥物藥代動力學(xué)/藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

鄰水局關(guān)于抗菌藥物濫用問題的解析報告

　　國家規(guī)定抗菌藥物在藥品零售企業(yè)必須憑醫(yī)師處方銷售，只有根據(jù)醫(yī)師明確診斷和使用品種、劑量及療程的情況下，才能使用抗菌藥物。這既是為了保證公眾用藥安全，也是為防止抗菌藥物濫用產(chǎn)生的細(xì)菌耐藥性而帶來更為嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。目前，多數(shù)藥品零售企業(yè)都能較好地執(zhí)行憑處方銷售抗菌藥物的規(guī)定，但少數(shù)藥品零售企業(yè)管理松散，僅為追求一己私利，違反國家規(guī)定，任意銷售抗菌藥物等處方藥。近日，我局根據(jù)社會反映的熱點問題并結(jié)合舉報提供的線索，對85家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查。發(fā)現(xiàn)25家藥品零售企業(yè)存在不憑醫(yī)師處方，違規(guī)銷售抗菌藥物等處方藥，我局依法分別給予了警告、罰款等行政處罰。現(xiàn)就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及所采取的措施作如下探討和分析。

　　一、涉藥單位違規(guī)現(xiàn)象

　　(一)藥品經(jīng)營單位：抗菌藥物憑處方銷售是國家為了杜絕抗菌藥物濫用,保證人民群眾用藥安全有效而作出的一項強制性規(guī)定，但藥品零售企業(yè)在實際執(zhí)行這一規(guī)定過程中存在較多問題。一直以來，抗菌藥物在藥店藥品收入中占據(jù)了較大的利潤，還能帶動其他藥品的銷售，對藥品零售企業(yè)經(jīng)濟利益有較大的影響。現(xiàn)在醫(yī)生主要集中在醫(yī)療機構(gòu)，有的醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)生的處方管理很嚴(yán)，開具的處方不經(jīng)過患者而通過電腦直接發(fā)送至藥房發(fā)藥，個體診所和村衛(wèi)生室的醫(yī)生又是醫(yī)生又是藥師，開具處方后就直接拿藥給患者。因此處方流向藥店幾乎很少，部分人憑處方到藥店購買處方藥又不許收其處方，再則對上門購買抗菌藥物的顧客堅持憑處方銷售，藥品零售企業(yè)的經(jīng)濟利益將會受到較大影響。我們在日常檢查發(fā)現(xiàn)，藥品零售企業(yè)所銷售抗菌藥物等處方藥情況與保存處方的數(shù)量和銷售記錄不相符合，保存抗菌藥物處方不多，處方藥銷售記錄不完整，有的藥店未記錄。足以證明未憑醫(yī)生處方銷售抗菌藥物的現(xiàn)象仍普遍存在。目前，大部分藥品零售企業(yè)都懸掛了憑處方銷售抗菌藥物的警示牌，涉藥人員通過多年的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，對抗菌藥物濫用的危害都有了一定的了解，但藥品零售企業(yè)仍然違規(guī)銷售，其主要原因還是為了經(jīng)濟效益最大化。

　　(二)藥品使用單位：醫(yī)療機構(gòu)使用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌的耐藥性、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合考慮，因有80%的抗菌藥物使用的終端在醫(yī)療機構(gòu)，抗菌藥物濫用的情況大部分出現(xiàn)在醫(yī)院，醫(yī)生在臨床合理用藥中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。但目前，部分基層醫(yī)院注重經(jīng)濟效益，注重眼前利益，對抗菌藥物臨床應(yīng)用未進(jìn)行分級管理，再則有的醫(yī)生業(yè)務(wù)素質(zhì)或職業(yè)素質(zhì)效低,造成醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物不合理的使用或濫用，即無明確指征非理性使用、不對癥使用或未嚴(yán)格規(guī)范使用等，這種用藥不當(dāng)，使藥物的副作用發(fā)生率不斷上升，從而導(dǎo)致人體藥源性疾病發(fā)生。

　　二、家庭濫用抗菌藥物

　　抗菌藥物的合理使用還涉及我們平常百姓，病人在藥店自行購買抗生素制劑的現(xiàn)象還相當(dāng)普遍，特別是廣大的農(nóng)村群眾對濫用抗生素的危害和國家相關(guān)規(guī)定不了解，“小病進(jìn)藥店，大病進(jìn)醫(yī)院，久病成良醫(yī)”等一些傳統(tǒng)觀念在許多人們的心中根深蒂固，這種不明診斷，任意自用抗菌藥物的做法，也正是抗菌藥物廣泛濫用的主要原因之一，也是加速致病菌耐藥性快速發(fā)展的基礎(chǔ)。

　　三、監(jiān)管部門監(jiān)管難

　　《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定“藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。”相對應(yīng)的法律責(zé)任《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。”但在實際執(zhí)法中，監(jiān)管部門也面臨困難。一是調(diào)查取證難。只檢查藥店抗菌藥物的驗收記錄，盤點存量，中間數(shù)量減少而又無處方證明，就以未憑醫(yī)生處方銷售抗菌藥物予以立案查處，這樣的推論而無其他第三方的證明，顯然不符合《行政處罰法》的規(guī)定，有悖依法行政、執(zhí)法為民的宗旨;二是違規(guī)銷售處方藥。有的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗仍自行銷售抗菌藥物等處方藥，為了追求更大利潤，對抗菌藥物濫用的危害不顧，無論是否有處方，只要有人買就賣，甚至無理性地推薦銷售抗菌藥物，處方藥銷售不做真實完整的記錄，懶于保存處方或無任何記錄，監(jiān)管部門要追根溯源困難較大;三是群眾不舉報。有的人在購買抗菌藥物時沒有認(rèn)識到可能給健康帶來的危害，只要能夠買到自己需要的藥物就行，缺乏自我保護的意識。對藥店違規(guī)視而不見或者是無知，使監(jiān)管部門沒有案件信息來源和查處案件的事實依據(jù);四是處方的可信度難以查正。對藥品零售企業(yè)保留的處方，監(jiān)管部門對其處方真實性、開具處方者是否具備資質(zhì)、處方是否合理等無法有效進(jìn)行確認(rèn)和判斷，或者核實過程不便捷。如果有的藥品零售企業(yè)隨意編造一些處方也可能蒙混過關(guān)。

　　四、綜合治理遏制抗菌藥物濫用

　　為了遏制抗生素的濫用，國家衛(wèi)計委頒布實施了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、并聯(lián)合12個部門建立應(yīng)對細(xì)菌耐藥聯(lián)防聯(lián)控機制，實施《中國遏制細(xì)菌耐藥行動計劃》等計劃，不斷加強抗菌藥物管理、監(jiān)測等工作，有效遏制抗菌藥物濫用，提高公眾用藥的安全意識。

　　(一)落實執(zhí)行相關(guān)規(guī)定和計劃。根據(jù)《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》，我國將對抗菌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、環(huán)境保護等各個環(huán)節(jié)加強監(jiān)管，因為抗菌藥物的濫用，遠(yuǎn)不只是涉及醫(yī)藥及患者雙方的事情，它涉及對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用諸多環(huán)節(jié)，也涉及文化、教育、宣傳以及農(nóng)牧業(yè)等行業(yè)的政策與管理。旨在從國家層面多個領(lǐng)域加強監(jiān)管，重點對醫(yī)療衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)養(yǎng)殖應(yīng)用抗菌藥物、藥品零售企業(yè)憑處方銷售等情況進(jìn)行嚴(yán)格檢查，發(fā)現(xiàn)問題依法查處，確保行動計劃有效實施。

　　(二)進(jìn)一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為。要加強對藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識培訓(xùn)和法律法規(guī)教育，提高自律意識，藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格按照處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。店內(nèi)須懸掛“抗生素須憑醫(yī)生處方購買”的警示牌，保存收集處方，做好處方藥銷售記錄等。銷售抗菌藥物時，必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)，按照治療合理需求的數(shù)量銷售，無醫(yī)師處方或無執(zhí)業(yè)藥師在崗嚴(yán)禁銷售此類藥品。加大對藥品零售企業(yè)執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定的檢查力度，并將其作為日常監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容，確保藥品零售企業(yè)憑處方銷售處方藥，遏止濫用抗菌藥物、促進(jìn)合理用藥、確保消費者用藥安全有效。同時，制定藥品零售企業(yè)分級管理制度，對具備不同藥學(xué)服務(wù)能力等經(jīng)營條件的藥品零售企業(yè)，給予相應(yīng)的藥品銷售資格。到2020年，零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的比例基本達(dá)到全覆蓋。

　　(三)嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法。各級醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行加強抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，實施《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》等計劃，加強抗菌藥物管理、監(jiān)測等工作。要定期與不定期地對抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，對不合理用藥情況提出糾正意見。在二級以上醫(yī)院基本建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理機制，醫(yī)療機構(gòu)主要耐藥菌增長率得到有效控制。并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。

　　(四)開展科普知識宣傳。加大宣傳力度，分層次、分人群開展不同形式的宣傳活動，通過廣泛、深入、持久的宣傳，讓廣大民眾了解濫用抗菌藥物的危害，樹立用藥的風(fēng)險意識，自覺改變不正確用藥習(xí)慣。提高公眾合理用藥的安全意識，從最基礎(chǔ)層面開始防止抗菌藥物濫用而帶來的嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題。

編輯推薦：

官方解讀關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知

國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2017]10號關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評價指標(biāo)及要求

抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）

環(huán)球網(wǎng)校分享執(zhí)業(yè)藥師考試論壇或者關(guān)注環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師考試交流微信公眾號“hqwxzyys”，隨時與廣大考生朋友們一起交流!