2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試真題考點(diǎn)：散劑的質(zhì)量要求
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《中藥一》真題考點(diǎn)：散劑的質(zhì)量要求
(1)供制散劑的藥物均應(yīng)粉碎。除另有規(guī)定外，口服散劑應(yīng)為細(xì)粉，兒科及局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉，眼用制劑應(yīng)為極細(xì)粉，且應(yīng)無菌。
(2)散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時(shí)，應(yīng)采用配研法混勻并過篩。
(3)多劑量包裝的散劑應(yīng)附分劑量的用具；含有毒性藥的內(nèi)服散劑應(yīng)單劑量包裝。
(4)散劑中可含或不含輔料?？诜┬枰獣r(shí)亦可添加矯味劑、芳香劑、著色劑等。
(5)除另有規(guī)定外，散劑應(yīng)密閉貯存，含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應(yīng)密封貯存。生物制品應(yīng)采用防潮材料包裝。
(6)為防止胃酸對(duì)散劑中活性成分的破壞，散劑稀釋劑中可選用中和胃酸的輔料。
(7)散劑用于燒傷治療，如為非無菌制劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”；產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”，同時(shí)在適應(yīng)癥下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ度或Ⅱ淺度)”；注意事項(xiàng)下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。
散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目還有：
(1) 外用散劑和用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥外用散劑通過六號(hào)篩的粉末重量不得少于95%。
(2) 中藥散劑中一般含水量不得過9.0%。
(3)用于燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑應(yīng)符合無菌要求。
歷年真題
【最佳選擇題】下列關(guān)于散劑的質(zhì)量要求說法。錯(cuò)誤的是( )
A.除另有規(guī)定外，內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉
B.除另有規(guī)定外，中藥散劑水分不得過9.0%
C.制備含有毒性藥的散劑，應(yīng)采用配研法混勻并過篩
D.除另有規(guī)定外，眼用散劑應(yīng)為成細(xì)粉
E.用于燒傷治療的散劑如為非無菌制劑，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)“非無菌制劑”
參考答案：D
參考解析：除另有規(guī)定外，內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉；兒科及局部用散劑應(yīng)為最細(xì)粉;眼用散劑應(yīng)為極細(xì)粉，且應(yīng)無菌。
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