1.【單選題】
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于取消中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證有關事宜的公告》,關于中藥材GAP管理的說法,正確的是
取消GAP認證,不代表藥品監(jiān)督管理部門放任中藥材質量不管理了
取消GAP認證后,藥品監(jiān)督管理部門只管理通過認證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)
取消GAP認證后,中藥材生產(chǎn)企業(yè)可以按自己的標準來生產(chǎn)中藥材
取消GAP認證后,由國家中醫(yī)藥管理部門根據(jù)《中醫(yī)藥法》管理中藥材
參考答案: A
本題考查中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范的基本要求。
其一,自2016年3月17日發(fā)布公告之日起,國家藥品監(jiān)督管理部門不再開展中藥材GAP認證工作,不再受理相關申請。將繼續(xù)做好取消認證后中藥材GAP的監(jiān)督實施工作,對中藥材GAP實施備案管理。政府實施的是備案管理,不是放任不管,管理對象是將達到GAP標準的企業(yè)。其二,已經(jīng)通過認證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)應繼續(xù)按照中藥材GAP規(guī)定,切實加強全過程質量管理,保證持續(xù)合規(guī)。可見,取消認證,不代表標準降低。由此可見,“取消GAP認證,不代表藥品監(jiān)督管理部門放任中藥材質量不管理了”,這個說法是正確的。
本題解析反饋: 沒看懂 看懂
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