2017年初級中藥士相關專業(yè)知識考試大綱之藥事管理

更新時間：2016-12-08 14:08:33 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　2017年初級中藥士考試大綱公布，考試大綱是備考2017年初級中藥士資格考試的重要資料，環(huán)球網(wǎng)校分享2017年初級中藥士相關專業(yè)知識考試大綱之藥事管理，幫助考生備考2017年初級中藥士資格考試?！　∠嚓P推薦：

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考試學科	單元	細目	要點	考試科目
藥事管理	一、藥事與藥事管理	藥事管理概況	藥事管理的主要內(nèi)容	2
	二、藥品與藥品標準、藥師職責	（一）藥品與藥品標準	1.藥品的法律含義	2
			2.藥品的質(zhì)量特性	2
			3.藥品的特殊性	2
			4.藥品標準	2
		（二）藥師	1.藥師的職責	2
		（二）藥師	2.執(zhí)業(yè)藥師管理	2
	三、藥事組織	（一）藥事組織概況	1.藥事組織的分類	2
		（一）藥事組織概況	2.藥事組織管理的必要性及特征	2
		（二）藥事管理組織	1.藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)的組織機構	2
		（二）藥事管理組織	2.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行業(yè)管理組織	2
	四、中藥管理	（一）中藥的地位	中藥的法律地位	2
		（二）中藥管理的基本內(nèi)容	1.中藥管理的特殊性	2
			2.中藥品種保護	2
			3.野生藥材資源保護管理	2
			4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）	2
			5.中藥材專業(yè)市場管理	2

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考試學科	單元	細目	要點	考試科目
藥事管理	五、麻醉藥品和精神藥品管理條例	（一）總則	麻醉藥品和精神藥品分類與管制要求	2
		（二）種植、實驗研究和生產(chǎn)	麻醉藥品和精神藥品的標簽規(guī)定	2
		（三）使用	1.科研、教學使用的審批	2
			2.處方管理	2
			3.醫(yī)療機構借用及配制的規(guī)定	2
		（四）儲存	儲存管理	2
		（五）運輸	運輸管理	2
	六、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法	醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理	1.生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定	2
			2.保管、領發(fā)、核對制度	2
			3.醫(yī)療單位供應和調(diào)配規(guī)定	2
	七、國家基本藥物管理	關于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內(nèi)容	1.國家基本藥物制度的發(fā)展	2
	七、國家基本藥物管理	關于建立國家基本藥物制度的實施意見的主要內(nèi)容	2.國家基本藥物使用和銷售的規(guī)定	2
	八、處方藥與非處方藥分類管理	（一）處方藥與非處方藥分類管理概述	藥品分類管理制度	2
		（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	1.處方藥管理的內(nèi)容	2
		（二）處方藥與非處方藥分類管理的內(nèi)容	2.非處方藥管理的內(nèi)容	2
	九、醫(yī)療機構藥事管理	（一）《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》	1.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的主要特點	2
			2.《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》的主要內(nèi)容	2
			3.臨床藥師管理	2
		（二）醫(yī)療機構中藥飲片管理辦法	醫(yī)療機構中藥飲片管理辦法的主要內(nèi)容	2
		（三）醫(yī)療機構配制制劑的管理	1.醫(yī)療機構配制制劑的許可證管理制度	2
			2.醫(yī)療機構配制制劑的品種限制性規(guī)定	2
			3.醫(yī)療機構配制制劑的品種審批及批準文號管理	2
			4.醫(yī)療機構配制制劑的法定條件	2
		（四）《處方管理力、法》	《處方管理辦法》的主要內(nèi)容	2
	十、藥品不良反應監(jiān)測報告制度與藥品召回制度	（一）藥品不良反應	1.藥品不良反應的含義與類別	2
		報告制度概述	2.藥品不良反應報告制度的發(fā)展	2
		（二）藥品不良反應報告制度	藥品不良反應報告制度的主要內(nèi)容	2
		（三）藥品召回制度	藥品使用單位在藥品召回中的義務	2
	十一、藥品注冊管理辦法	主要內(nèi)容	1.藥品注冊程序	2
	十一、藥品注冊管理辦法	主要內(nèi)容	2.藥品批準文號的格式	2
	十二、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范	（一）藥品批發(fā)的質(zhì)量管理	1.倉庫設施、設備要求	2
			2.藥品質(zhì)量驗收的要求	2
			3.藥品儲存的要求	2
		（二）藥品零售的質(zhì)	1.營業(yè)場所和倉庫設備的要求	2
		量管理	2.藥品購進和驗收	2
	十三、中醫(yī)藥條例	（一）中醫(yī)醫(yī)療機構與從業(yè)人員	1.中醫(yī)醫(yī)療機構的管理與要求	2
		（一）中醫(yī)醫(yī)療機構與從業(yè)人員	2.中醫(yī)從業(yè)人員的要求	2
		（二）中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施	1.政府、單位、組織和個人的作用	2
			2.加強中醫(yī)藥資源管理	2
			3.與中醫(yī)藥有關的評審或者鑒定活動的法定要求	2
	十四、中藥知識產(chǎn)權保護	（一）知識產(chǎn)權保護概述	知識產(chǎn)權保護的概要內(nèi)容	2
		（二）中藥知識產(chǎn)權保護	中藥知識產(chǎn)權保護的形式和內(nèi)容	2
		（三）與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權協(xié)議（TR1PS）	1.TR1PS重申的保護知識產(chǎn)權的基本原則	2
		（三）與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權協(xié)議（TR1PS）	2.TR1PS新提出的保護知識產(chǎn)權的基本原則	2
	十五、藥品包裝、標簽和說明書的管理	（一）藥品名稱管理	藥品的通用名稱與商品名稱	2
		（二）藥品包裝管理	藥品包裝管理的主要內(nèi)容	2
		（三）藥品標簽和說明書管理	藥品標簽和說明書管理的主要內(nèi)容	2

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2017年中藥士資格考試時間為5月27日

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考試學科	單元	細目	要點	考試科目
藥事管理	十六、《藥品管理法》	（一）藥品經(jīng)營企業(yè)管理	1.藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件	2
		（一）藥品經(jīng)營企業(yè)管理	2.藥品經(jīng)營活動的管理	2
		（二）醫(yī)療機構的藥劑管理	1.醫(yī)療機構配備藥學技術人員的規(guī)定	2
		（二）醫(yī)療機構的藥劑管理	2.醫(yī)療機構藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理	2
		（三）藥品管理	1.特殊管理的藥品	2
			2.進出口藥品的管理	2
			3.假藥與劣藥管理	2
		（四）藥品價格和廣告的管理	1.藥品價格管理	2
		（四）藥品價格和廣告的管理	2.藥品廣告管理	2
		（五）法律責任	醫(yī)療機構相關違法行為的法律責任	2
	十七、醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范	（一）醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范總則	總則	2
		（二）醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范	基本行為規(guī)范	2
		（三）藥學技術人員行為規(guī)范	具體行為規(guī)范	2