國家食藥監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心針對(duì)6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見
國家食藥監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心針對(duì)6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見,征求意見截止時(shí)間2017年6月11日。歡迎社會(huì)各界提出寶貴的意見和建議。具體通知內(nèi)容及意見提交路徑環(huán)球網(wǎng)校分享如下:
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關(guān)于6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見的通知
為深化藥品審評(píng)審批制度改革,進(jìn)一步鼓勵(lì)中藥新藥的研發(fā),加快建立符合中藥特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系,藥品審評(píng)中心于2016年8月啟動(dòng)了第一批中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的起草工作。目前,《中藥新藥用于腸易激綜合征的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于功能性消化不良的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于慢性心力衰竭的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《中藥新藥用于癡呆的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等六項(xiàng)指導(dǎo)原則已初步完成起草工作,現(xiàn)上網(wǎng)公開征求意見,歡迎社會(huì)各界提出寶貴的意見和建議。
您的反饋意見可按以下路徑提交:點(diǎn)擊中心網(wǎng)站“指導(dǎo)原則”,點(diǎn)擊關(guān)于6個(gè)中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則,在對(duì)話框中填寫您的意見,點(diǎn)擊確認(rèn)提交即可;也可通過郵件反饋給至我中心。
征求意見截止時(shí)間:2017年6月11日。
聯(lián)系人:趙志宏、李智曼
Email:zhaozh@cde.org.cn;lizhm@cde.org.cn
聯(lián)系電話:010-68921269、68921265
感謝您的參與和支持!
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
2017年4月13日
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