國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評(píng)審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊(cè)申請(qǐng)

更新時(shí)間：2016-02-29 09:26:17 來(lái)源：環(huán)球網(wǎng)校

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執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名、考試、查分時(shí)間免費(fèi)短信提醒

摘要　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評(píng)審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊(cè)申請(qǐng)：為加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局26日發(fā)布意見(jiàn)，明確具有明顯臨

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評(píng)審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊(cè)申請(qǐng)：為加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局26日發(fā)布意見(jiàn)，明確具有明顯臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥，臨床急需、市場(chǎng)短缺的藥品將優(yōu)先審評(píng)審批。

　　根據(jù)意見(jiàn)，此次納入優(yōu)先審評(píng)審批的藥品共17種，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提示：國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評(píng)審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊(cè)申請(qǐng))包括具有明顯臨床價(jià)值、未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的創(chuàng)新藥和轉(zhuǎn)移到中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng);防治艾滋病、肺結(jié)核、病毒性肝炎等疾病并具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)等。

　　環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提示國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評(píng)審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊(cè)申請(qǐng)，更多資訊敬請(qǐng)關(guān)注我網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道。

國(guó)家食藥監(jiān)管理局14家企業(yè)13個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的公告

藥企藥品注冊(cè)申請(qǐng)涉嫌弄虛作假仿制藥成為“重災(zāi)區(qū)”

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就藥品注冊(cè)兩項(xiàng)改革向社會(huì)公開征求意見(jiàn)

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過(guò)程中遇到任何疑問(wèn)，請(qǐng)登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時(shí)與廣大考生朋友們一起交流!

　　為加強(qiáng)溝通，意見(jiàn)還要求，食品藥品監(jiān)管總局藥品審評(píng)中心對(duì)優(yōu)先審評(píng)審批的新藥注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)建立與申請(qǐng)人的會(huì)議溝通機(jī)制和網(wǎng)絡(luò)咨詢平臺(tái)。(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)提示：國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局明確優(yōu)先審評(píng)審批創(chuàng)新藥、短缺藥等17種藥品注冊(cè)申請(qǐng))藥審中心自藥品注冊(cè)申請(qǐng)被列入優(yōu)先審評(píng)審批之日起10日內(nèi)啟動(dòng)技術(shù)審評(píng)。對(duì)申報(bào)資料如有異議或需補(bǔ)充內(nèi)容時(shí)，應(yīng)一次性告知申請(qǐng)人需補(bǔ)充事項(xiàng)。

國(guó)家食藥監(jiān)管理局14家企業(yè)13個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予批準(zhǔn)的公告

藥企藥品注冊(cè)申請(qǐng)涉嫌弄虛作假仿制藥成為“重災(zāi)區(qū)”

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就藥品注冊(cè)兩項(xiàng)改革向社會(huì)公開征求意見(jiàn)

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