新規(guī)發(fā)布！執(zhí)業(yè)藥師這些行為或從重處罰！
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早前，國家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)，明確銷售假藥、劣藥將處罰到當(dāng)事人，并且部分違法行為將從重處理。各位執(zhí)業(yè)藥師，趕緊來了解下吧。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，將嚴管假藥、劣藥生產(chǎn)、銷售、使用，如發(fā)現(xiàn)有相關(guān)違法違規(guī)行為，將做相應(yīng)處罰，情節(jié)嚴重的，還會對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員進行處罰。
往年就有藥店執(zhí)業(yè)藥師因為銷售假藥、劣藥受罰，比如：
1、江蘇：
2023年，江蘇一藥房原企業(yè)負責(zé)人兼質(zhì)量負責(zé)人王某(執(zhí)業(yè)藥師)因為銷售假藥被判刑，并撤銷其注冊證：
2、天津
潘某與王某系男女朋友關(guān)系，共同經(jīng)營者一家藥房公司。
在2020年至2021年9月經(jīng)營藥房公司期間，潘某身為執(zhí)業(yè)藥師，明知王某購進的“筋骨疼消丸”無任何手續(xù)的情況下，為牟利，仍伙同王某對外累計銷售“筋骨疼消丸”10,600盒，購買者大多為老年群體。
銷售金額共計人民幣159,000元，二人獲利共計人民幣31,800元。
經(jīng)天津市監(jiān)認定，該藥店銷售的“筋骨疼消丸”為假藥，并將其立案。最后法院根據(jù)案件綜合情況做出判決：
潘某有期徒刑一年三個月，并處罰金;王某有期徒刑一年三個月，緩刑一年六個月，并處罰金，并對其宣告禁止令。同時，依法予以追繳二被告人的違法所得31,800元。
3、安徽
2020年12月16日，據(jù)中國打擊侵權(quán)假冒工作網(wǎng)官網(wǎng)通報，安徽六安一藥房執(zhí)業(yè)藥師童某因銷售假藥“金偉哥VGA”被六安市中級人民法院依法刑事判決。
判處有期徒刑七個月，緩刑一年，并處罰金人民幣六千元;另外禁止童某在緩刑考驗期限內(nèi)從事藥品生產(chǎn)、銷售及相關(guān)活動。
國家藥監(jiān)局此前發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》，自2024年8月1日起施行，各地可根據(jù)上級規(guī)定進行修訂、落實。
其中，規(guī)范了裁量程序，完善了裁量情形。明確部分涉及銷售假藥劣藥的違法違規(guī)行為，將對當(dāng)事人進行從重處罰：
第八條 當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)給予從重行政處罰：
(一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥、不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的第三類醫(yī)療器械，以孕產(chǎn)婦、兒童、危重病人為主要使用對象的;
(三)生產(chǎn)、銷售、使用的生物制品、注射劑藥品屬于假藥、劣藥的;
(四)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，造成人身傷害后果的;
(五)生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥，經(jīng)處理后再犯;生產(chǎn)、銷售、使用不符合強制性標準或者經(jīng)注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，經(jīng)處理后三年內(nèi)再犯的;
(六)在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷售、使用用于應(yīng)對突發(fā)事件的藥品系假藥、劣藥，或者用于應(yīng)對突發(fā)事件的醫(yī)療器械不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的;
(七)因藥品、醫(yī)療器械違法行為受過刑事處罰的;
(八)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)從重行政處罰情形。
第九條 當(dāng)事人有下列情形之一的，可以依法從重行政處罰：
(一)藥品有效成份含量不符合規(guī)定，足以影響療效的，或者藥品檢驗無菌、熱原(如細菌內(nèi)毒素)、微生物限度、降壓物質(zhì)不符合規(guī)定的;涉案醫(yī)療器械屬于植入類醫(yī)療器械的;
(二)生產(chǎn)、銷售、使用的急救藥品屬于假藥、劣藥的;
(三)涉案產(chǎn)品主要使用對象為孕產(chǎn)婦、兒童或者其他特定人群的;
(四)生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案的藥品、醫(yī)療器械、化妝品或者未經(jīng)許可從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，且涉案產(chǎn)品風(fēng)險性高的;
(五)教唆、脅迫、誘騙他人實施違法行為的;
(六)明知屬于違法產(chǎn)品仍銷售、使用的;
(七)一年內(nèi)因同一性質(zhì)違法行為受過行政處罰的;
(八)違法行為持續(xù)六個月以上或者在兩年內(nèi)實施違法行為三次以上的;
(九)拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押、先行登記保存物品的;
(十)阻礙或者拒不配合行政執(zhí)法人員依法執(zhí)行公務(wù)或者對行政執(zhí)法人員、舉報人、證人、鑒定人打擊報復(fù)的;
(十一)被藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停止或者限期改正違法行為，繼續(xù)實施違法行為的;
(十二)其他可以從重行政處罰的。
注意：以上僅為《規(guī)則》部分內(nèi)容，還設(shè)有從輕、不予處罰等相關(guān)規(guī)定，具體可到官網(wǎng)查看原文了解。
為保障用藥安全，國家在不斷規(guī)范、細化藥品全流程管理的相關(guān)條例，包括執(zhí)業(yè)藥師工作、藥品經(jīng)營方面的監(jiān)管，同時加大懲處力度，提高違法成本。
在此趨勢下，執(zhí)業(yè)藥師作為專業(yè)人才的價值、重要性也在逐步凸顯。各位執(zhí)業(yè)藥師還需明確國家對藥學(xué)人才的要求，不要知法犯法！
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