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國(guó)家藥品編碼發(fā)布及變更

更新時(shí)間:2013-08-19 14:13:15 來源:|0 瀏覽0收藏0

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國(guó)家藥品編碼本位碼由國(guó)家局統(tǒng)一編制賦碼,藥品在生產(chǎn)上市注冊(cè)申請(qǐng)獲得審批通過的同時(shí)獲得國(guó)家藥品編碼,在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理過程中使用。

藥品注冊(cè)信息發(fā)生變更時(shí),國(guó)家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更,行政相對(duì)人有義務(wù)配合藥品監(jiān)管部門及時(shí)更新國(guó)家藥品編碼相關(guān)信息;藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷時(shí),國(guó)家藥品編碼同時(shí)被注銷。藥品編碼變更、注銷后,原有國(guó)家藥品編碼不得再被使用。國(guó)家藥品編碼及變更信息在國(guó)家局政府網(wǎng)站上統(tǒng)一發(fā)布。

在國(guó)家藥品編碼的基礎(chǔ)上,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)施藥品電子監(jiān)管和藥品分類管理。監(jiān)管碼、分類碼的發(fā)布和變更方式另行制定。


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