2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第十一章栓劑
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第一節(jié) 概述
一、栓劑的概念(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第十一章栓劑)
藥物與適宜基質制成一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑。
二、栓劑的分類
1.肛門栓(直腸栓) 為圓錐形、圓柱形、魚雷型等??砂l(fā)揮局部和全身作用。
2.陰道栓 為球形、卵形、鴨嘴形等。主要發(fā)揮局部作用。
三、栓劑的特點
1.常溫下為固體,體溫下迅速軟化熔融或溶解于分泌液中。
2.發(fā)揮局部作用,如通便、止痛、止癢、抗菌消炎等。
3.發(fā)揮全身作用。
四、與口服制劑比較,發(fā)揮全身作用栓劑的特點
1.部分避免首過效應,降低副作用、發(fā)揮療效;
2.不受胃腸PH或酶的影響;
3.避免藥物對胃腸道的刺激。
4.對不能吞服藥物的病人可使用此類栓劑;
5.不能口服的藥物可制成此類栓劑。
6.生產(chǎn)率較低,成本比較高。
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五、栓劑的質量要求
1.藥物與基質混合均勻,外形圓整光滑,無刺激性(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第十一章栓劑)。
2.硬度適宜。塞入腔道后應能融化、軟化或溶化,釋藥。
(1)藥物吸收途徑
栓劑直腸給藥后的吸收途徑:
①藥物通過直腸上靜脈→門靜脈→肝臟→大循環(huán)。
?、谒幬锿ㄟ^直腸下靜脈和肛門靜脈→髂內靜脈→下腔大靜脈→大循環(huán)。
?、鬯幬锿ㄟ^直腸淋巴系統(tǒng)吸收。
陰道用栓劑給藥后,陰道血管與大循環(huán)相連,不經(jīng)肝臟,且吸收速度較快
(2)影響直腸吸收的因許素
對栓劑基質的基本要求
1.熔點適宜,即室溫時有適宜的硬度與韌性,體溫時易軟化、熔化或溶解。
2.熔點與凝固點之差小。
3.安全,對粘膜無刺激性、無毒性、無過敏性。
4.穩(wěn)定,在儲藏過程中不發(fā)生理化性質的變化,不易生霉。
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第二節(jié) 基質的種類
1.油脂性基質
1)可可豆脂 同質多晶的組成防過熱,β型穩(wěn)定,乳劑基質;
2)香果脂和烏桕脂
3)半合成脂肪酸甘油酯
4)合成脂肪酸酯
2.水溶性基質
1)甘油明膠 不溶化、緩效、陰道栓基質;
2)聚乙二醇類(PEG)不溶化、緩效、有刺激性;
3.非離子型表面活性劑類水溶性,與PEG同;
1)吐溫-61
2)聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類(Polyoxy 40 stearate)
3)泊洛沙姆(Poloxamer)188型多用,促吸收,緩釋;
4. 栓孔內涂的潤滑劑
1) 脂肪性基質的栓劑,常用軟肥皂、甘油各一份與95%乙醇五份混合所得(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第十一章栓劑);
2) 水溶性或親水性基質的栓劑,則用油性為潤滑劑,如液狀石蠟或植物油等。
3) 可可豆脂或聚乙二醇類,可不用潤滑劑(不沾模)。
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第三節(jié) 栓劑的制備
制備方法(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)提供2016年執(zhí)業(yè)西藥師考試《藥劑學》分章復習講義第十一章栓劑)
熱熔法、冷壓法、搓捏法(隔紙搓捏)。熱熔法應用最廣。
第四節(jié) 栓劑的質量檢查
1.重量差異
2.融變時限
油脂性基質栓30min內全部融化、軟化,或觸壓無硬心;水溶性基質栓60min內全部溶解。
3.熔點范圍測定
4.體外溶出速度試驗
5.體內吸收試驗
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